成都晚報記者昨日從成都市食品藥品監督管理局獲悉,成都市未通過新修訂藥品GMP認證的無菌藥品生產企業或生產車間已全部停止生產。
  按國家食藥監總局《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》(以下簡稱新修訂藥品GMP)實施規劃,血液製品、疫苗、註射劑等無菌藥品的生產須在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求,未通過者從今年1月1日起一律停止生產。
  目前,成都市無菌藥品生產企業共41家,其中已取得新修訂GMP認證證書和通過現場檢查的企業數量為23家,尚未通過的有18家。成都晚報記者 陳剛
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  全國:康泰、天壇、漢信停產乙肝疫苗
  日前,國家食品藥品監督管理總局證實,深圳康泰、天壇生物、大連漢信三家乙肝疫苗生產廠家於本月1日起停產。
  國家食藥監總局有關負責人指出,三大乙肝疫苗廠家未在規定的時間內完成認證,但並不是“放棄認證”。據瞭解,三家都已向國家相關部門提出了新版GMP認證申請。根據要求,疫苗廠家在2013年12月31日前生產的疫苗可繼續銷售。
  目前,通過新版GMP認證的乙肝疫苗廠家只有華蘭生物和華北製藥,不過兩家的市場份額不到10%。據新華社
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  我市疫苗庫存充足
  昨日,記者從我市相關部門處瞭解到,此前通過向上級機構的積極調配,已經備下了充分的疫苗庫存。市民可在就近預防接種門診接種,不必為此擔憂。
  昨日,記者就此問題走訪了錦江區東光社區衛生服務中心、武侯區簇錦社區衛生服務中心、金牛區人民醫院、成華區雙橋子社區衛生服務中心等多個疫苗接種點。各接種點醫生均表示,可以提供乙肝疫苗接種。疫苗品種包括免費接種的國產“北京天壇”,和需付費接種的進口“葛蘭素史克”。
  “市民不要為此擔心,目前我市疫苗儲備充足。”市疾控中心免疫規劃科科長黃蓉娜表示,在接到相關通知後,已經將“康泰”品牌的乙肝疫苗全部封存,目前我市主要使用的疫苗品牌為“天壇”。除固有庫存量外,此前已經向上級部門提出調配申請,以保證我市需求。
  “成都沒有此前被提及批次的‘康泰’乙肝疫苗,而現在也沒有任何證據說明兒童接種死亡,跟疫苗有直接關係。”黃蓉娜表示,如果日後接到“解封通知”,之前封存的“康泰”乙肝疫苗或重新投入使用。
  成都晚報記者 李詩敏 實習生 薛歡
  全國:未發現康泰乙肝疫苗質量問題
  國家食品藥品監督管理總局、國家衛生計生委3日聯合通報乙肝疫苗問題有關調查進展情況表示,根據檢驗結果和數據回顧情況分析,未發現康泰公司生產的乙肝疫苗存在質量問題;疑似因接種致死病例中,9例已明確診斷與接種疫苗無關,其他8例初步診斷也與接種疫苗無關。 據新華社  (原標題:成都:未通過GMP認證藥企已停產)
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